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邵阳:走应急审批绿色通道 扩大口罩产能

湖南日报·新湖南客户端1月31日讯(通讯员
王韬)1月30日,邵阳市市场监管局医疗器械科负责人陪同邵阳千康益医疗器械有限公司等3家企业负责人前往省药品监督管理局递交申请资料,并协调专家评审组立即开展资料审核和样品送检。

自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,尽管邵阳市紧急调度了医用口罩生产企业和全市零售连锁企业,但口罩一直处于供不应求状态。为全力保障所需医用口罩的生产供应,邵阳市市场监督管理局拟指导该市三家医疗器械生产企业通过医疗器械应急审批绿色通道,新开四条医用口罩生产线,来扩充口罩生产能力。

据市市场监督管理局相关负责人介绍,口罩属二类医疗器械产品,原注册一条新的生产线在不排队的情况下至少需要6个月才能获批。目前走应急审批绿色通道,
7个工作日就可获得批准。预计3家企业的4条新生产线开工后,邵阳市日生产口罩能力将由目前的6万只提高至12万只,为该市决胜疫情阻击战提供强有力的物资支持。

来源:新湖南客户端

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