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安徽智飞龙科马新冠三代疫苗Ⅰ期临床试验项目在新邵启动

邵阳新闻网9月15日讯(通讯员 何雯 兰巧琴 刘丈国)9月13日下午,新邵县举行安徽智飞龙科马新冠三代疫苗Ⅰ期临床试验项目启动仪式。

会议要求,一要重视项目工作、强化责任意识。只有高质量做好每一个项目,才能助力优质疫苗早日上市和使用,为公共卫生事业和人民群众健康作出贡献。二要遵循伦理原则、保障受试者权益。要始终将受试者的安全和权益放在首位,知情同意环节讲解要充分,受试者要自愿,制定应急处置预案,防范风险,急救绿色通道要保持畅通,积极有效合理处置各类突发事件。三要加强质量控制,抓好工作质量。现场要完善质控体系的建设,制定自己的制度、SOP和质控计划,质控过程中发现的问题要及时整改。研究所有参与单位和研究人员要在《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等法律法规框架下,严格按照操作规程(SOP),全过程、各环节规范开展项目工作,要做到数据和资料的真实、科学、可靠。

会议指出,安徽智飞龙科马新冠三代疫苗Ⅰ期临床研究项目启动项目落户新邵县,充分体现了湖南省疾控中心对新邵县疾病预防控制事业的信任和肯定,同时也是新邵县公共卫生服务系统健全机制、锻炼队伍、提升能力的重要途径。

会议强调,县级各相关部门要深刻认识到项目工作的重要性,切实增强责任感和使命感,把项目工作抓实抓好;要强化措施,严格落实工作责任,确保项目科学有序推进,营造群众积极主动参与的良好氛围;要科学实施,确保项目工作质量,认真研读新冠三代疫苗Ⅰ期临床研究项目方案,做好人员、技术、设备、场地等各项准备工作,高标准、高质量、高时效完成工作任务,努力将项目打造成百姓得实惠、政府得民心的民生工程。

来源:邵阳新闻网

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